QUALIFIZIERUNG - VALIDIERUNG

QM Jöbstl unterstützt Sie bei den erforderlichen Maßnahmen zur Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Computersystemen, Software und Prozessen in der Life Science Industrie.

Unsere Dienstleistungen richten sich nach Ihren Erfordernissen. Wir bieten Beratung, Planung, Koordination und Abwicklung aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten und Training Ihrer MitarbeiterInnen.

Validierungsleitung und Projektkoordination • Ausarbeitung maßgeschneiderter Qualifizierungsstrategien • Planung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierungsphasen DQ, IQ, OQ, PQ • Erstellung und Moderation von Risikoanalysen • Erstellung von Vorgabedokumenten (Arbeitsanweisungen, VA’s,  SOP‘s, Procedures,) • Begleitendes Projekt-Controlling und Qualitätsmanagement • Coaching des Validierungsteams und des Managements • Standards nach EN ISO 9001, EN ISO 13485, FDA, GxP, GAMP.