DOKUMENTATION

QM Jöbstl erstellt oder überarbeitet gemeinsam mit Ihnen die erforderlichen unternehmensspezifischen QM-Dokumentationen.

Die Dokumentation erfolgt nach der EN ISO 9001, der EN ISO 13485, den Richtlinien für Medizinprodukte 93/42/EWG und der IVD- Richtlinie 98/79/EG.

Unser Schwerpunkt liegt dabei auf „Lebbarkeit“ der Dokumentation. Wir erstellen praxisnahe Vorgabedokumente, die von den Mitarbeitern verstanden, akzeptiert und gelebt werden.

Qualitätsmanagementhandbuch • Prozessbeschreibungen • Prozessdarstellungen • Verfahrensanweisungen • Arbeitsanweisungen • Entwicklungsdokumentation • Validierungsdokumentation • Vorlagen und Checklisten