CONSULTING

QM Jöbstl, Ihr Partner für Qualität, unterstützt Sie in vielen Bereichen des Qualitätsmanagements. Die angebotenen Leistungen sind maßgeschneiderte Pakete, die beratende und operative Maßnahmen zur Umsetzung beinhalten.

Einführung und Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems
Beratung beim Aufbau und der Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 9001 und EN ISO 13485.

Compliance Consulting
Im Bereich Compliance Consulting verfügen wir über Spezialwissen im regulatorischen Umfeld der Medizintechnik. Schwerpunkte sind allgemeine Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika unter Berücksichtigung der EU-Richtlinien 93/42/EWG und 98/79/EG sowie der Forderungen der FDA für Quality System Regulation 21 CFR Part 820.

Qualifizierung und Validierung
Unterstützung bei den erforderlichen Maßnahmen zur Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Computersystemen und Prozessen in der Life Science Industrie.