Compliance Consulting

Im Bereich Compliance Consulting verfügt QM Jöbstl über Spezialwissen im regulatorischen Umfeld der Medizintechnik.

Schwerpunkte sind allgemeine Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika unter Berücksichtigung der EU-Richtlinien 93/42/EWG und 98/79/EG sowie der Forderungen der FDA für Quality System Regulation 21 CFR Part 820.

Zur Sicherung Ihrer Systeme und Produkte analysieren wir Prozesse und Vorschriften in Ihrem Unternehmen in Bezug auf QM-Standards und geltende Anforderungen.

Wir begleiten Sie bei der Umsetzung eines risikobasierten Ansatzes zur Minimierung des Aufwands bei gleichzeitiger Erreichung eines Compliance-Zustands in der Medizintechnik.